聚明胶肽注射液,这个听起来陌生的医药产品,在临床医学中作用巨大。在为外伤引起的失血性休克患者手术治疗中,用它可以避免低血压症。研发此药的首家中国企业,是位于东西湖区的武汉华龙生物制药有限公司。
2月14日,记者探访华龙生物医药产业园时获悉,其代血浆类琥珀酰明胶注射液新品研发近期取得重大进展,已攻克工艺技术难点。
科创3年打破国外产品垄断
年10月,华龙生物在东西湖区注册成立。公司的拳头产品正是自主研发生产的第一代明胶类代血浆产品“聚明胶肽注射液”。
“建厂之初,我们就把目光锁定在聚明胶肽注射液上,当时我国使用的这个注射液全都依赖进口。”谈及二十年如一日的科创之路,华龙生物总经理兼总工程师、研发带头人黄楚华很是感慨。
年,20人研发团队成功破解聚明胶肽注射液制备关键技术。第二年,“菲克雪浓”聚明胶肽注射液正式投产,市场售价是进口药的一半。产品入选科技部“国家级火炬计划项目”,获评湖北省科技进步三等奖。
人工筛选小针剂药品
新药投产打破垄断,华龙生物成为中国首家聚明胶肽注射液生产商,当年盈利余万元。先后获评国家高新技术企业、湖北省专精特新“小巨人”企业。
记者在华龙生物产业园冻干粉针产车间看到,注射用单硝酸异山梨酯正在批量生产。这款用于治疗心绞痛的药物,与洋地黄或利尿剂合用,可治疗慢性心力衰竭,是一款名副其实的“救心药”。
目前,华龙生物医药产业园占地达亩,建有大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂和化学原料药生产车间。
20年拿下9项国家新药证书
去年底,华龙生物研发的抗病毒药物“注射用阿昔洛韦”通过一致性评价,技术质量达到国外先进水平,全国同批获得认定的企业仅有4家。
“3年潜心研发,这项来之不易的科技成果才落地转化。”黄楚华坚信,创新是企业发展的根本。
药物包装产线
截至目前,华龙生物共拿到9个国家新药证书,拥有34个药品生产批件、62个药品文号。年投产的更昔洛韦氯化钠注射液,比传统粉针剂刺激性更小、不良反应更少,临床使用避免了药瓶遗弃造成的二次污染。
“我们的创新药脑蛋白水解物注射液、更昔洛韦氯化钠注射液等产品,被科技部评为国家重点新产品”。华龙生物办公室主任骆纪川介绍,国家重点新产品特指符合国家产业发展政策、在国内首次开发成功,具有良好的经济效益和社会效益,具有自主知识产权和自主品牌,技术水平高、附加值高、市场竞争力强的新产品。
自动化包装产线
据了解,血浆代用品、抗病毒药物、治疗心血管疾病药物以及增强免疫力的药品,是华龙生物主要研发方向。目前,公司针对重大疾病在研药物近10种,形成“研发一代、生产一代、储备一代”产品梯队。
最新“拳头产品”已攻克技术难点
持续收获,来自持续投入。
黄楚华介绍,公司每年拿出销售收入的6%用于科技攻关,“40人研发团队中,硕博研究生占了一大半”。
新药研发实验
目前,华龙生物已获得10项授权发明专利、35项使用新型专利。公司与中科院上海生化所、武汉大学、华中科技大学同济医学院以及北京普诺旺康医药科技有限公司、成都圣诺生物制药有限公司等科研院所和上市企业建立合作,共同开发新药。
近年来,华龙生物投入近2亿元新建了1万平方米的生产车间,配置国际领先的生产和检测设备,实现大容量注射剂年产万瓶,冻干粉针剂万支,小容量注射剂万支,产能扩大近3倍。
生产园区内景
“得益于东西湖区生物医药大健康产业的聚集优势,华龙生物发展迅猛。”黄楚华透露,代血浆类琥珀酰明胶注射液已攻克工艺技术难点,计划通过3到5年努力,打造多肽研究和基因工程蛋白质药物技术平台,成为国内多肽合成和血浆代用品龙头企业。
(湖北日报客户端nbsp;通讯员nbsp;刘志成徐一帆陶璨李敏兰)
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